管理薬剤師(かんりやくざいし)とは薬剤師の内、薬事法に基づき、薬局や店舗、製造業では拠点毎に設置が義務付けられている責任者である。 管理薬剤師は、店舗等を管理監督し、兼任は禁じられている。
(以下、「厚生労働省:管理薬剤師等の責務の内容等について」より引用。https://www.mhlw.go.jp/shingi/2004/07/s0721-6d.html 2012年2月7日閲覧)
管理薬剤師等の責務の内容について[編集]
【1】 | 薬局における管理薬剤師等の責務の内容
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【2】 | 一般販売業の店舗における管理薬剤師等の責務の内容
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(参 | 照条文等) |
○ | 薬事法(昭和三十五年法律第百四十五号)(抄) |
○ | 薬事法施行規則(昭和三十六年厚生省令第一号)(抄) |
○ | 薬局、医薬品製造業、医薬品輸入販売業及び医薬品販売業の業務について (昭和三三年五月七日)(薬発第二六四号) |
○ | 薬事法の施行について(昭和三六年二月八日)(薬発第四四号) |
○ | 薬事法の一部を改正する法律の施行について(昭和五〇年六月二八日)(薬発第五六一号) |
○ | 薬局等における薬剤師による管理及び情報提供等の徹底について (平成一〇年一二月二日)(医薬発第一〇四三号) |
○ | 薬局業務運営ガイドラインについて(平成五年四月三〇日)(薬発第四〇八号) |
| ┌ │ │ │ │ │ │ │ └ | ・ | 薬事法は「法」と、薬事法施行規則は「規則」と略す。 | ・ | 通知(1): | 『薬局、医薬品製造業、医薬品輸入販売業及び医薬品販売業の業務について』(昭和33年5月7日薬発第264号) | ・ | 通知(2): | 『薬事法の施行について』(昭和36年2月8日薬発第44号) | ・ | 通知(3): | 『薬事法の一部を改正する法律の施行について』(昭和50年6月28日薬発第561号) | ・ | 通知(4): | 『薬局等における薬剤師による管理及び情報提供等の徹底について』(平成10年12月2日医薬発第1043号) | ・ | 通知(5): | 『薬局業務運営ガイドラインについて』(平成5年4月30日薬発第408号) | |
(注) | 「関係する規定」欄には法第8条及び第9条第1項以外の関係規定を記載。 |
| 管理薬剤師等に係る具体的な役割 | 関係する規定 |
(1) 従業員の 監督 | (1) | 管理薬剤師以外の薬剤師、薬剤師以外の従業員が、適切に業務を行っているかどうか(例;接客、法令遵守、情報提供の適否)の監督 | | 通知(1)第一の二(2)・(4)、通知(5)6(1) |
(2) | 薬学の専門的な知識が必要な事例等、従業員等ができない場合への対応 | |
(2) 医薬品等 の管理 | (1) | 店舗内の医薬品、その他の物品等(医薬部外品、化粧品等)を適正に管理 | | 規則10条、通知(5)6(1) |
(2) | 医薬品と他の物品等(医薬部外品、化粧品等)を区別して貯蔵、陳列 | |
(3) | 医薬品等が不良品とならないように、遮光、冷所等、適正な保管 | | 法56条、通知(1)第一の二(6) |
(4) | 設備の不備等、問題があった場合、開設者に改善するよう意見具申 | | 法9条2項、通知(1)第一の二(5)、通知(5)6(2) |
(5) | 不良品、不正表示品(例;有効期限切れ、表示不備品等)を発見し、処分 | | 法56条、規則11条の2第2項、通知(1)第一の一(2)、通知(2)第三4 |
2. | 適正な使用のための「情報提供」業務(管理薬剤師自ら行うか又は他の薬剤師に行わせる) |
管理薬剤師等に係る具体的な役割 | 関係する規定 |
(1) | 購入者の顔色等を見ながら、購入者の求めている医薬品が、不適当ではないかどうか判断 | | 法77条の3第4項、通知(1)第一の一(6)・(7)、通知(3)第二(3)、通知(4)2・3、通知(5)12(2)・(5)、通知(5)13(2)、通知(5)14(3) |
(2) | 医薬品を適正に使用するための服薬指導、情報提供を実施 | |
(3) | 医薬品の購入者ごとに提供すべき情報の範囲を判断 | |
(4) | 医薬品の購入者から、医薬品副作用の苦情や相談を受付 | |
(5) | 一般用医薬品で対応できないと判断した場合、医療機関への受診を勧める | |
(6) | コミュニケーションを通じ、副作用相談など、購入者のアフターケアを実施 | |
管理薬剤師等に係る具体的な役割 | 関係する規定 |
(1) | 必要な情報が常に入手、活用、提供できる体制を整備 | | 通知(1)第一の一(7)、通知(4)3、通知(5)14(1)・(3) |
(2) | 緊急安全性情報等、医薬品の有効性・安全性情報を収集 | |
| 法77条の4の2第2項 |
関連項目[編集]
外部リンク[編集]
- [1](厚生労働省:管理薬剤師等の責務の内容等について)