Case report form

Un case report form (o CRF) è un questionario cartaceo o digitale usato specificatamente nelle ricerche cliniche^[1]. Il case report form è uno strumento usato dallo sponsor dello studio clinico per raccogliere i dati da ogni paziente partecipante. Tutti i dati su ciascun paziente che partecipa a una sperimentazione clinica sono conservati e/o documentati nel CRF, inclusi gli eventi avversi.

Prima che i dati vengano inviati allo sponsor, vengono anonimizzati (per non essere riconducibili al paziente) rimuovendo il nome del paziente, il numero di cartella clinica, ecc. e assegnando al paziente un numero di studio univoco. Il Supervisore Institutional Review Board (IRB) sovrintende al rilascio di eventuali dati di identificazione personale allo sponsor.

Note[modifica | modifica wikitesto]

Collegamenti esterni[modifica | modifica wikitesto]

• (EN) International Clinical Sciences Support Center (ICSSC) CRF Development
• (EN) Standardized Case Report Form (CRF) Work Group - National Cancer Institute
• (EN) Standard Operating Procedure – Develop and Manage a Case Report Form links to CRF information (PDF)